国家药监局关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告（2026年第41号）

国家药品监督管理局修订并发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》及政策解读，进一步规范相关申请、确证性研究和监督管理要求。

公告对部分药品注册证书已过期且存在延期研究或更换确证性研究方案诉求的情形规定了相应申请期限。

本文根据相关主管部门公开信息整理，仅供行业信息交流。具体要求请以主管部门发布的正式文件为准。